超微粉气流粉碎机在药物微粉化的**运用 原创 诺泽科技 NOOZLE 2020-04-17

2021-01-28 09:15

随着SFDA固体制剂仿制药一致性评价政策的出台和实施,国内药品标准也有了很大的提高。大多数仿制药和创新药物都是不溶性原料药,其粒径要求和控制对制剂的溶出度起着关键作用。

原料微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度,微粉化后的难溶性药物制备的固体制剂的溶出度可以满足国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒径也有严格的要求,一般宜控制在3 ~ 5 μ m范围内,超细粉气流粉碎机能完美满足粒径要求。


超细粉气流示意图粉碎原理


在大规模气流粉碎生产过程中,进料设备的稳定进料和恒压是保持颗粒尺寸均匀的必要条件。

粉末是物质存在的状态,不同于气体、液体或固体。在外力的作用下,粉末会表现出固体所不具备的变形和流动性-流变特性。其中粉体的变形与摩擦有关,应用场合包括粉体储存、粉体压制成型等。要求粉末变形后能“安静”,以保持状态不变;粉体流动性的应用场合包括加料、输送等。要求粉末能像兔子一样移动,以提高生产效率。

粉末的摩擦力一般用摩擦角来反映。摩擦角代表粉末防止内部损伤或滑动的能力,可以衡量粉末从静态旋转(变形)的难易程度。粉体的摩擦角包括内摩擦角、休止角、壁面摩擦角和滑动摩擦角。

粉末的流动性决定了粉末在粉碎生产过程中的连续性,直接影响粉碎后的粒度分布。在气流粉碎过程中,API粉的储存位置包括缓冲仓、进料器、旋风分离器和收集器。在粉碎过程中,只有进料器中的API颗粒不断流动和补充形成连续状态,才能顺利完成进料和粉碎等任务。一般初始粒径小、比表面积大、表面粗糙、形状不规则、水分含量高的粉体在粉碎之前流动性差,可以通过造粒、表面改性、机械抛光、干燥等方法改善。此外,粉体的流动性不仅与粉体本身有关,还与料仓的材料和结构密切相关。料仓中粉末的流动性可通过下表中的物理量进行分析。


嵊州市炎东机械有限公司座落于越剧、领带、围棋之乡浙江嵊州市,紧靠104国道线边,交通便利。是一家多年专业生产超细粉碎设备企业,在国内外享有一定的知名度。公司拥有各种型号规格的粉碎设备,粉碎机,磨粉机,其中硬脂酸粉碎机广泛适用于各个行业的超细粉碎。公司网站   www.szsydjx.com   



我们致力于保护作者版权,文章部分内容来源于网络,仅供参考,无法核实真实出处,如有侵权,请联系删除。


硬脂酸粉碎机资讯(1)